La FDA, organismo estadounidense rechazo la aprobación de la terapia de Atara Biotherapeutics para el tratamiento de pacientes con cáncer raro que se desarrolla tras trasplantes de órganos o células madre.
La decisión se basó en las observaciones realizadas durante una inspección de las instalaciones de un tercero. Atara buscaba una nueva aprobación, denominada tabelecleucel, para tratar a pacientes con enfermedad linfoproliferativa postrasplante positiva al virus de Epstein-Barr.
Esta enfermedad provoca el crecimiento descontrolado de un tipo de glóbulos blancos que conduce a la formación de tumores.
Atara Biotherapeutics dijo que si no consigue financiación antes del primer trimestre de 2025, suspenderá sus programas de terapia celular CAR-T y reducirá sus gastos y actividades a sólo las que apoyen la aprobación del tabelecleucel.
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